Soluții
Fabrica de oțel farmaceutic
Hebei Sunrise proiectează și fabrică clădiri de oțel structurale, de înaltă{0}}precizie, conform FDA/GMP-, concepute special pentru fabrici de formulări farmaceutice, laboratoare de vaccinuri sterile și camere curate de biosecuritate. Proiectate pentru a se integra perfect cu plafoanele cu flux laminar ISO 14644-1 Clasa 5 (Clasa 100) și cu platformele AHU (unitate de tratare a aerului) de deasupra capului masiv, structurile noastre sunt dotate cu cadre dinamice de decuplare a micro-vibrații care împiedică armonicile motorului să deranjeze scala{8} delicată și chimică{8} de mare viteză. linii de umplere-fiolei. Complet certificat conform EN 1090-2 Clasa de execuție 3 (EXC3) și conform cu protocoalele de validare GMP OMS-, oferim structuri din oțel pentru camere curate etanșe, fără praf și rezistente la substanțe chimice.
Funcţia
Hebei Sunrise International Iron & Steel Co., Ltd. este unul dintre cei mai de încredere producători și furnizori de fabrici de oțel farmaceutic din China. Vă rugăm să fiți sigur că cumpărați fabrici de oțel farmaceutic personalizate la prețuri competitive din fabrica noastră. Dacă aveți întrebări despre ofertă, nu ezitați să ne trimiteți un e-mail.
Africa de Sud Registrul de proiecte: Aspen Sterile Formulation Facility
Locaţie:Gqeberha (Port Elizabeth), Eastern Cape, Africa de Sud
Scară:22.000 de metri pătrați înălțime-de ambalare sterilă și fabrică de formulare de vaccin
Conformitate cu reglementările:Ghidurile HPCSA din Africa de Sud,-FDA și OMS-GMP
Rezultatele structurale și aspectele importante:
1.Integrare structurală ISO 5 pentru camerele curate: Proiectat pentru a suporta o sarcină continuă suspendată pe tavan de 1,2 kN/m², constând din filtre de particule de aer cu eficiență înaltă-(HEPA) și conducte pentru camerele curate, cu nicio înclinare structurală.
2.3D Tekla BIM Clash Clearance: S-au rezolvat peste 450 de potențiale ciocniri spațiale între coloanele structurale grele din oțel și conductele complexe de retur de aer pentru camera curată înainte de fabricație, realizând 100% la -șuruburi-asamblare împreună fără modificări pe teren.
3. Vopsea de înaltă-performanță anti-corozivă pentru cameră curată: Finisat cu un sistem de acoperire epoxidic inert-chimic-steril (DFT total 200 micrometri) care rezistă la contactul constant cu înălbitor concentrat și cu acid peracetic.
| Caracteristica structurală | Standarde tehnice și parametri de validare farmaceutică |
|---|---|
| Integrare standard pentru camera curată | Complet compatibil cu ISO 14644-1 Clasa 5 (Clasa 100) și Clasa 7 zone sterile de cameră curată |
| Coduri de proiectare și fabricație | Certificat conform EN 1090-2 Execution Class 3 (EXC3), AWS D1.1 și SANS 10162 |
| Oțel primar de calitate | Oțel S355JR / S355J2 (EN 10025-2) de calitate înaltă, cu finisaj complet ucis, fără zgură |
| Toleranță de fabricație | Tăiere cu laser de-înaltă precizie-și-găurire, aliniere a șuruburilor structurale menținute la +/-0,5 mm |
| Acoperire sterilă și clasa COV | Acoperire cu pulbere epoxidice-poliesterică electrostatică, fără-degasare, întărită termic-(zero emisii de COV) |
| Grosimea peliculei uscate (DFT) | DFT total de cel puțin 200 de micrometri, complet rezistent la peroxidul de hidrogen vaporizat (VHP) |
| Limita de deviere a controlului vibrațiilor | Controlat strict la mai puțin de 1/2000 din interval pentru a elimina erorile de greutate SMT și micro-scale |
| Conexiune etanșă la panou de perete | Detalii netede, ne-poroase ale îmbinărilor, cu etanșare dublă-alimentară-calfefată cu silicon antimicrobian |
Dosar de inginerie de validare FDA/GMP: integritatea camerei curate și controlul micro-vibrațiilor
Referință document: HS-PHARMA-VALIDATION-2026-06 Domeniul auditului tehnic: Etanșeitatea cadrului structural la aer, prevenirea degajării vopselei și izolarea dinamică a vibrațiilor.
1.Decuplarea zero-Vibro a încăperilor de uzină mecanică la mezanin Fabricile farmaceutice necesită podele mecanice grele (mezzanine) direct deasupra camerelor curate pentru a găzdui unități masive de tratare a aerului-HVAC și apă-pentru distilatoarele de-injecție (WFI). Motoarele rotative ale acestui echipament generează vibrații constante. Hebei Sunrise proiectează cadre din oțel-decuplate separate, dinamice pentru mezaninul mecanic. Folosind amortizoare elastomerice personalizate-proiectate și conexiuni cu moment de rigiditate ridicată-, limităm transmiterea vibrațiilor structurale către podeaua camerei curate la mai puțin de 0,005 mm/s, protejând micro-balanțele automate și stabilitatea centrifugei.
2.Sistem de acoperire cu pulbere pentru camera curată cu zero-degasare Vopselele standard pe bază de solvenți-eliberează compuși organici volatili (COV) și sunt supuse degazării moleculare în timp, ceea ce poate contamina mediile de loturi sterile și poate eșua auditurile GMP. Cadrele noastre din oțel pentru camerele curate sunt supuse unei acoperiri cu pulbere electrostatică întărită termic-cu formule epoxidice-specializate, fără-degazare, poliester. Suprafața de oțel finită este complet inertă, nu se crăpă la sterilizare agresivă cu peroxid de hidrogen (H2O2) și menține un profil de aderență zero-praf-.
3.Grele ultra-plate de susținere a tavanului pentru HEPA-Flux laminar integrat Pentru a menține medii sterile de clasă ISO 5, structura de oțel a tavanului trebuie să susțină mii de module de filtre HEPA într-o grilă perfect nivelată. Inginerii noștri de detaliu utilizează coordonarea scanării laser 3D-pentru a fabrica grile de tavan tubulare din oțel, suspendate personalizate, cu niveluri de toleranță limitate la plus sau minus 1,0 mm pe o distanță de 30-metri, asigurând o etanșare etanșă a aerului-de compresie între grilajele din oțel și camera curată, prevenind orice filtru de aer din grila din oțel scurgeri.
Tag-uri populare: fabrică de oțel farmaceutic, producători de fabrici de oțel farmaceutic din China, furnizori, fabrică
S-ar putea sa-ti placa si
Trimite anchetă
