Depozitare frigorifică farmaceutică

Hebei Sunrise International Iron & Steel Co., Ltd. este unul dintre cei mai de încredere producători și furnizori de depozitare frigorifică farmaceutică din China. Vă rugăm să fiți sigur că cumpărați depozitare frigorifică farmaceutică personalizată la prețuri competitive din fabrica noastră. Dacă aveți întrebări despre ofertă, nu ezitați să ne trimiteți un e-mail.

 

Numele proiectului:Centrul de stocare a vaccinurilor din Cape Town (distribuția regională de vaccinuri în Africa)
Locaţie:Cape Town, Africa de Sud (care deservește programul de vaccinuri din Africa de Sud și distribuția regională africană)
Scară:Depozitare frigorifică farmaceutică de 8.000㎡ cu trei zone de temperatură: depozitare vaccinuri de +2-8 grade (5.000㎡), depozitare biologică de +2-4 grade (1.500㎡), mediu farmaceutic de +15-25 grade (1.500㎡)
Certificare:Proiectat pentru WHO PQS, USP<1079>și Autoritatea de Reglementare a Produselor de Sănătate din Africa de Sud (SAHPRA)
Tonajul de oțel:1.280 de tone

Punctul de durere al proprietarului:Infrastructura de stocare a vaccinurilor din Africa de Sud a fost fragmentată, iar - excursii inconsecvente de temperatură în timpul distribuției au făcut ca peste 10 milioane de doze de vaccin să fie aruncate în ultimii 5 ani. Proprietarul, un furnizor național de logistică medicală, avea nevoie de ainstalație emblematică de depozitare a vaccinurilorcare ar putea îndeplini standardele internaționale de reglementare, servind în același timp drept centru pentru distribuția regională a vaccinurilor africane. Provocarea: instalația a trebuit să demonstreze integritatea temperaturii inspectorilor de la OMS, SAHPRA și mai multe agenții donatoare înainte de a primi acreditarea.

 

Soluție pentru răsăritul soarelui:

Proiectat acadru portal din oțel zonatcu sisteme structurale independente pentru fiecare zonă de temperatură. Fiecare zonă are propriile sisteme de refrigerare, de rezervă și de monitorizare pentru a asigura izolarea completă a zonei biologice de +2-4 grade de orice abatere de temperatură în zonele adiacente.

Sistem de uniformizare a temperaturii:Instalatpunte de distribuție-aerului din tavan perforat(30% zonă deschisă) în toate zonele de depozitare, asigurând că aerul rece coboară uniform, fără stratificare. Aceasta a redus variația de temperatură în zona de vaccin de 5.000㎡ de la 2,0 grade (tipic) la 0,4 grade -, depășind cerințele OMS.

Grila de suport pentru senzori:Puncte de montare filetate pre-instalate la intervale de 4 m × 4 m în toate punctele - 312 din tavan, fiecare capabil să suporte 10 kg de instrumente de senzor. Acest lucru a permis echipei de cartografiere a temperaturii să instaleze senzori în configurația lor optimă în decurs de 24 de ore (față de . 2 săptămâni de la montarea-la fața locului).

Integrare structurală a puterii de rezervă:Platformele din oțel armat (capacitate 2.500 kg) suportă 3 generatoare de rezervă; o placă ranforsată separată (capacitate de 15.000 kg) acceptă bateriile UPS de 72-ore. Toate sistemele de rezervă sunt integrate structural în cadrul principal - nu instalații independente.

Sistem de introducere a mantrap:Fiecare zonă de temperatură are uncadru de oțel structural pentru capcanăsusținând interblocarea dublei-uși - prima ușă se deschide, intratul pășește în vestibul, prima ușă se închide și se blochează și abia apoi se deblochează a doua ușă. Acest lucru previne pătrunderea aerului cald și reduce riscul de schimbare a temperaturii cu 90%.

Acoperire-pardoseală:Continuubază acoperită din oțel inoxidabil(raza de 100 mm) la toate joncțiunile pardoselii-peretelui cu colțuri sudate. Aceasta oferă o curățare completă GMP (Bună Practică de Fabricare) și previne pătrunderea prafului/insectelor.

Rezultat:Unitatea a trecut inspecția SAHPRA la prima încercare, fără a fi necesare acțiuni corective. Certificarea OMS PQS a fost acordată în termen de 30 de zile. Hartizarea temperaturii a arătat ±0,4 grade în întreaga zonă de vaccin - cea mai mare uniformitate înregistrată în orice unitate farmaceutică africană. Unitatea distribuie acum vaccinuri în 12 țări africane și a fost desemnată drept „Centrul regional de stocare a vaccinurilor de referință OMS”.

Depozitarea frigorifică farmaceutică nu este un depozit de răcire - este un „seif cu temperatură-controlată” în care vaccinurile, substanțele biologice și medicamentele-salvatoare de vieți sunt depozitate cu toleranță zero pentru abaterea temperaturii și unde defecțiunile structurale sunt măsurate în vieți umane, nu în dolari.

Spre deosebire de depozitarea la rece a alimentelor, depozitarea farmaceutică funcționează în cadrul unor cadre de reglementare stricte:

OMS PQS (Siguranța calității performanței)pentru depozitarea vaccinurilor

Capitolul USP<1079>pentru bunele practici de depozitare

PIB (bună practică de distribuție)pentru produse farmaceutice{0}}controlate cu temperatură

Ghidurile CDCpentru depozitarea și manipularea vaccinurilor

Ferestrele de temperatură sunt extrem de înguste: +2 grade până la +8 grade pentru majoritatea vaccinurilor, unele produse biologice necesită +2 grade până la +4 grade . Orice excursie deasupra sau dedesubt declanșează investigarea imediată și distrugerea potențială a lotului.

Sistemul de depozitare la rece farmaceutic de la Sunrise este conceput pentruperformanță{0}}reglementară:

Uniformitatea temperaturii:±0,5 grade în toate pozițiile de depozitare

Monitorizare 24/7:suporturi structurale pentru mii de senzori de monitorizare

Sisteme de backup:Integrare structurală 100% a generatorului, bateriei și depozitării-termice la rece

Protocolul de cartografiere:caracteristici structurale concepute pentru cartografierea validată a temperaturii

Parametri distinctivi de proiectare:

Temperatura: +2 grade până la +8 grade (punct de referință tipic +5 grade ), +2 grade până la +4 grade pentru produse biologice

Uniformitate: ±0,5 grade în toate pozițiile (mai puțin sau egal cu ±1,0 grade este minim USP; Răsăritul depășește)

Monitorizarea densității senzorului: 1 senzor la 20㎡ (dublu față de depozitul frigorific tipic)

Timp de rezervă: suport structural de 72 de ore pentru camerele de baterii UPS

Controlul accesului: suport structural pentru ușile cu capcană și acces biometric

În depozitarea produselor farmaceutice, monitorizarea nu este opțională - ci este critică-pentru viață. Dar echipamentele de monitorizare trebuie să fie susținute de structură, iar structura trebuie proiectată astfelgăzduiește grila de monitorizare fără a compromite anvelopa termică.

Facilitatea Sunrise din Cape Town a fost proiectată ca unclădire „senzor-gata”.prin:

1.Puncte de senzori pre-proiectate:Punctele de montare filetate la intervale de 4m × 4m au fost instalate în timpul fabricării panei - neechipate ulterior. Fiecare punct de montare a fost pre-forat prin pana de oțel și prevăzut cu adop de rupere termică(inserție PIR de 50 mm) pentru a menține continuitatea izolației. Nu a fost necesară forarea pe teren a panourilor de tavan, eliminând riscul de perforare a barierei de vapori.

2. Urmarirea managementului cablurilor:Un suport de cabluri structural din oțel parcurge toată lungimea clădirii la 0,5 m deasupra platformei tavanului. Această tavă acceptă toate cablurile senzorilor și este accesibilă din panourile de service detașabile din acoperiș - niciun cablu nu este expus la spațiul cu temperatură-controlată, eliminând riscurile de condens și gheață.

3. Platformă de acces la calibrare:O pasarelă din oțel structural dedicat (1,0 m lățime) trece de-a lungul perimetrului tavanului, oferind acces la 360 de grade la toate punctele de montare a senzorilor fără a utiliza scări sau schele. Acest lucru permite calibrarea de rutină a senzorilor 300+ fără a întrerupe operațiunile sau a introduce aer cald în spațiul de depozitare.

Rezultatul:Protocolul de cartografiere a temperaturii a fost finalizat în 24 de ore - proprietarul a estimat că acest lucru a economisit 14 zile de timp de punere în funcțiune, ceea ce a dus la generarea mai devreme de venituri și o certificare de reglementare mai rapidă.

Tag-uri populare: depozitare frigorifică farmaceutică, producători de depozitare frigorifică farmaceutică din China, furnizori, fabrică